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法規文件
- 國家藥監局關于發布《藥物警戒質量管理規范》的公告(2021年 第65號)2021-8-10
- 國家藥監局關于發布醫療器械定期風險評價報告撰寫規范的通告（2020年第46號）2020-11-27
- 國家藥監局綜合司關于公布國家藥物濫用監測哨點（醫療機構）的通知（藥監綜藥管〔20...2020-11-27
- 中華人民共和國疫苗管理法（2019年6月29日第十三屆全國人民代表大會常務委員會...2020-11-27
- 關于發布個例藥品不良反應收集和報告指導原則的通告（國家藥監局2018年第131號...2020-11-27
- 國家衛生健康委辦公廳關于加強醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理的通知（國衛辦醫...2020-11-27
- 關于發布藥物警戒委托協議撰寫指導原則（試行）的通知2020-11-27
- 關于發布《上市許可持有人藥品不良反應報告表（試行）》及填表說明的通知2020-11-27
- 《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》（國家市場監督管理總局令第1號）2018-12-17
- 國家藥品監督管理局關于藥品上市許可持有人直接報告不良反應事宜的公告（2018年第...2018-12-17
- 國家藥品不良反應監測中心關于印發《疫苗生產企業不良事件報告指南》的通知2013-8-29
- 中華人民共和國禁毒法2010-4-21
- 藥品不良反應報告和監測管理辦法 （失效）2007-7-20
- 《藥品定期安全性更新報告撰寫規范》2012-9-21
- 《醫療器械監督管理條例》2014-4-30
- 醫療器械不良事件監測管理辦法 （失效）2007-7-20
- 疫苗流通和預防接種管理條例 2007-7-20
- 關于印發醫療器械不良事件監測工作指南（試行）的通知2011-9-21
