各市（州）藥品不良反應監測中心、各相關藥品生產企業：

       為進一步提高藥品生產企業不良反應監測水平，提升藥品生產企業撰寫定期安全性更新報告能力，推動藥品生產企業履行監測主體責任，主動開展藥品不良反應報告、監測和風險管理工作，省中心定于2017年6月29日在酒泉市舉辦全省藥品生產企業藥品不良反應監測培訓班。現將有關事項通知如下：

       一、參會人員

       （一）各市(州)藥品不良反應監測中心監測人員1名；

       （二）藥品生產企業（不包括原輔料、中藥飲片和體外診斷試劑、醫用氧生產企業）質量負責人和藥品不良反應監測工作人員各1名。

       二、培訓內容

       （一）國家中心反饋數據的分析和利用；

       （二）生產企業開展不良反應監測工作的思路與方法；

       （三）藥品定期安全性更新報告撰寫規范及有關要求；

       （四）藥品生產企業不良反應監測及定期安全性更新報告情況通報。

       三、培訓時間

       2017年6月28日下午報到，6月29日培訓，6月30日中午12:00前離會。

       四、培訓地點

       酒泉龍騰賓館，地址：酒泉市肅州區東環南路25號（酒泉一中對面）。

       五、有關事宜及要求

       （一）各市（州）中心要高度重視此次培訓，負責組織轄區內相關藥品生產企業參加培訓，并匯總轄區內參會人員名單，填寫會議回執（見附件1），于2017年6月21日前將電子版發送至郵箱jiuquanadr@163.com，紙質版蓋章傳真至0937-2613609。

       （二）各相關藥品生產企業嚴格按照會議通知要求報名參會；

       （三）本次培訓由省藥品和醫療器械不良反應監測中心主辦，酒泉市藥品醫療器械安全監測中心承辦。市（州）監測中心參會人員食宿及培訓費用由會議承擔，交通費用自理；各企業參會人員餐費、培訓費用由會議承擔，住宿統一安排費用自理、交通費自理。

       聯系人：盧建龍、劉蓉 

       聯系電話：17789576691/0937-2651064/0931-7617324

 

 

                                                                                                              甘肅省藥品和醫療器械不良反應監測中心

                                                                                                                              2017年6月16日