各有關單位：

       為配套落實《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》（國家市場監管總局令第1號），我中心開發建設了國家醫療器械不良事件監測信息系統，并于2019年1月1日上線試運行。針對系統上線后使用過程中存在的疑問，我中心制定了國家醫療器械不良事件監測信息系統的常見問答文件，具體內容詳見附件（版本號：CDR-2019-1），請各有關單位參照該文件內容開展相關工作。

　　

       附件：國家醫療器械不良事件監測信息系統常見問答（CDR-2019-1）

　　

　　

 

國家藥品監督管理局藥品評價中心

　　2019年2月1日