近日，甘肅省醫療器械注冊人、備案人醫療器械不良事件監測工作培訓班在蘭州舉辦。國家藥品不良反應監測中心、省藥監局醫療器械監管處、省藥械不良反應監測中心相關負責人，各市（州）市場監管局醫療器械監管監測人員、醫療器械注冊人、備案人監測負責人共120余人參加培訓。

       會議強調，開展醫療器械不良事件監測工作，是降低醫療器械安全風險，保障公眾用械安全的重要抓手。各市（州）市場監督管理局、醫療器械注冊人/備案人要增強醫療器械不良事件監測工作的責任感和使命感，充分運用不良事件監測工具，深度挖掘風險信號。各市（州）市場監督管理局要加強對醫療器械不良事件監測工作的培訓和監督檢查，以新版《醫療器械監督管理條例》的實施為契機，全面提升醫療器械不良事件監測工作水平。

       此次培訓班邀請國家藥品不良反應監測中心相關專家就醫療器械不良事件監測政策法規環境、2020年醫療器械不良事件監測工作概況、2021年監測工作要點等內容進行授課；蘭州市食品藥品安全監測和審評中心專家從醫療器械不良事件監測工作目的和意義、系統使用、定期風險評價報告撰寫等方面進行介紹；省藥械不良反應監測中心醫療器械監測業務負責人對我省注冊人、備案人不良事件監測工作現狀及存在的問題等內容進行了講解。